BioNTech-Impfstoff auch für Kinder "wirksam und sicher"? Studie liefert Ergebnisse

Mainz - Der Corona-Impfstoff von BioNTech/Pfizer hat sich nach Angaben der beiden Unternehmen bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren als gut verträglich erwiesen und ruft eine stabile Immunantwort hervor.

Die Forschungs- und Ehepartner Uğur Şahin (r.) und Özlem Türeci haben gemeinsam BioNTech gegründet.
Die Forschungs- und Ehepartner Uğur Şahin (r.) und Özlem Türeci haben gemeinsam BioNTech gegründet.  © Federico Gambarini/dpa

Die Daten der klinischen Studie sollen so bald wie möglich der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA und der US-Zulassungsbehörde FDA vorgelegt werden, wie die beiden Impfstoffhersteller am Montag mitteilten.

"Wir sind froh, dass wir vor dem Beginn der Wintersaison den Zulassungsbehörden die Daten für die Gruppe von Kindern im Schulalter vorlegen können", sagte BioNTech-Chef Uğur Şahin laut Mitteilung.

Anders als in der Altersgruppe über zwölf wurde den Kindern von fünf bis elf Jahren für die klinische Studie der Phase 2/3 nur ein Drittel der Dosis verabreicht. Die beiden Impfungen lagen drei Wochen auseinander.

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"Die Antikörper-Reaktionen bei den Teilnehmern, denen eine Dosis von zehn Mikrogramm verabreicht wurde, war vergleichbar mit denjenigen aus einer früheren Studie von Pfizer/BioNTech-Studie bei Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren, die eine 30 Mikrogramm-Dosis erhalten hatten", teilten die Unternehmen mit.

Auch die Nebenwirkungen seien vergleichbar mit denen der älteren Gruppe gewesen.

Studien zu Impferfolgen bei noch jüngeren Kindern sind bereits in Arbeit

Der Corona-Impfstoff von BioNTech könnte bald auch für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen werden.
Der Corona-Impfstoff von BioNTech könnte bald auch für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen werden.  © Daniel Karmann/dpa

Ergebnisse von zwei weiteren Teilnehmergruppen im Alter von zwei bis fünf Jahren sowie von sechs Monaten bis zwei Jahren würden für das vierte Quartal erwartet.

An der Studie nehmen den Angaben zufolge insgesamt 4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die vorgestellten Daten zu den 5- bis 11-Jährigen gehen auf 2268 Teilnehmer zurück.

Beteiligt sind über 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.

Titelfoto: Daniel Karmann/dpa

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